Anleitung zur Beantragung UMG-interner Forschungsdaten
1. Kontaktierung der Transferstelle vom Datenintegrationszentrum (DIZ)
- Kontaktperson: Matthias Scheuch (E-Mail: matthias.scheuch@med.uni-greifswald.de)
- Vereinbarung eines Zoomtermins zur...
- Beschreibung des Ablaufes der Datenbeantragung
- Vorstellung des Projektes durch Antragstellenden
- Spezifikation der Kohorte
- Selektion notwendiger Datenitems
- mögliche Datenformate
2. Ethikantrag/Amendment
- Formulierung des Ethikantrages bzw., falls bereits vorhanden, Amendments zur Forschungsfragestellung durch Antragstellenden
- bei Beantragung von Forschungsdaten entspr. Landeskrankenhausgesetz Mecklenburg-Vorpommern (LKHG-MV) § 51 zwingend Passage zum "öffentlichen Interesse" im Ethikantrag notwendig
- weitere Infos dazu siehe Ethikkommission der Universitätsmedizin Greifswald (UMG)
3. Prüfung ethischer und datenschutzrelevanter Aspekte
- Einreichen des Ethikantrages bei der lokalen Ethikkommission des Antragstellenden
- Hinweis: die Ethikkommission der UMG prüft aus Zeit- und Aufwandsgründen nur das "öffentliche Interesse" und benötigt daher ein Positivvotum zum Antrag von einer lokalen Ethikkommission
4. Prüfung des öffentlichen Interesses
- bei Forschungsdatenherausgaben entspr. LKHG-MV § 51 muss das "öffentliche Interesse" durch die Ethikkommission der UMG festgestellt werden
- Sitzungstermine der Ethikkommission
5. Weitergabe aller Unterlagen ans DIZ
- Antragstellende muss einreichen...
- Ethikantrag
- Positivvotum der lokalen Ethikkommission des Antragstellenden
- Positivvotum der Ethikkommission der UMG zum "öffentlichen Interesse"
6. Use & Access Committee der UMG
- UAC tagt monatlich, siehe Sitzungstermine
- DIZ reicht alle Unterlagen in die nächste Sitzung des UACs der UMG ein
- Mitglieder verschiedener Kliniken sowie der Datenschutzbeauftragte prüfen die Forschungsfragestellung auf Basis der angeforderten Daten und entscheiden über die Freigabe der angefragten Daten
- DIZ teilt das Votum dem Antragstellenden mit
7., 8., 9. Datenbereitstellung
- DIZ erzeugt Export-Datensatz
- inhaltliche Prüfung der Daten auf evtl. Verletzungen der Datenschutzbestimmungen
- Bereitstellung der Daten via Cryptshare und Benachrichtigung zum Abruf der Daten
- Archivierung und Dokumentation der Datenherausgabe entspr. LKHG-MV § 51 auf der DIZ-Webseite