Rote Hand - Brief | Blaue Hand - Brief
Rote Hand Briefe und Informationsbriefe finden Sie ebenfalls auf der Internetseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul Ehrlich Institut (PEI).
Briefe 2026
Briefe 2026
- 12.05.2026 - Ontozry (Cenobamat): Risiko für schweren Leberschaden und neue Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion
- 11.05.2026 - Tecovirimat SIGA (Tecovirimat-Monohydrat): Einschränkung der Indikation aufgrund mangelnder Wirksamkeit bei Patienten mit Mpox, nachgewiesen durch randomisierte klinische Studien
- 08.05.2026 - FAMENITA 200 mg Weichkapseln, 90 St. (N3) (Progesteron): Fehlerhafte Kennzeichnung der äußeren Umhüllung in der Blindenschrift
- 04.05.2026 - Fosphenytoin Desitin 75 mg/ml Infusions-/ Injektionslösung (Fosphenytoin-Dinatrium): Risiko von Medikationsfehlern und Off-Label-Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren
- 28.04.2026 - Bendamustin Accord (Bendamustin): Risiko von Medikationsfehlern
- 30.03.2026 - Risiko für Patientensicherheit durch nicht zulassungskonforme Gebrauchsinformationen - Betroffene Arzneimittel (Wirkstoffe): Cefazolin Dr. Eberth, Cefotaxim Eberth, Ceftazidim Dr. Eberth, Ceftriaxon Eberth, Levofloxacin Dr. Eberth, Moxifloxacin Eberth, Voriconazol Eberth (Cefazolin, Cefotaxim, Ceftazidim, Ceftriaxon, Levofloxacin, Moxifloxacin, Voriconazol)
- 27.03.2026 - Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Langfristiges kardiovaskuläres Risiko und neue Empfehlungen für die jährliche Bewertung
- 27.03.2026 - Accupaque Injektionslösung (Iohexol) und Visipaque Injektionslösung (Iodixanol): Risiko von Partikeln
- 19.03.2026 - Phenhydan® Injektionslösung (Phenytoin-Natrium): Risiko von Partikeln – Aktualisierung der Information vom 07.11.2025
- 06.02.2026 - Arixtra (Fondaparinux Natrium): Schwerwiegender Qualitätsmangel im Zusammenhang mit der Nadel in der vorgefüllten Spritze
- 02.02.2026 - Kisqali® 200 mg Filmtabletten (Ribociclib): Änderung der Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit
- 28.01.2026 - Digimerck minor 0,07 mg Tabletten (Digitoxin): Geringfügige Überschreitung der Spezifikationsgrenze bei der Summe der Abbauprodukte am Ende der Haltbarkeit
- 21.01.2026 - Remsima (R) (Infliximab): Die neue IV-Formulierung [100 mg und 350 mg (40/mg/ml) Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung] enthält Sorbitol und ist daher bei Patienten mit hereditärer Fruktoseintoleranz kontraindiziert
- 05.01.2026 - Tegretal Suspension (Carbamazepin): Einschränkung der Anwendung bei Neugeborenen, da die Konzentration des Hilfsstoffs Propylenglykol den empfohlenen Grenzwert überschreitet
Briefe 2025
Briefe 2025
- 16.12.2025 - Melphalanhydrochlorid, Melphalan AqVida 90 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: potenzielles Risiko einer Überdosierung aufgrund einer höheren Konzentration
- 11.12.2025 - Intravenöse Tranexamsäure-Formulierungen: schwerwiegende, einschließlich tödlich verlaufender, Nebenwirkungen aufgrund einer versehentlichen intrathekalen Verabreichung
- 10.11.2025 - LIBTAYO® (Cemiplimab) 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Chargennummer und Verfallsdatum können nach der Desinfektion und dem Abwischen des Etiketts der Durchstechflasche unleserlich werden
- 07.11.2025 - Phenhydan® Injektionslösung (Phenytoin-Natrium): Risiko von Partikeln
- 09.10.2025 - Crysvita (Burosumab): Risiko einer schweren Hyperkalzämie
- 09.10.2025 - Caspofungin: Vermeiden Sie die Verwendung von Polyacrylnitril-Membranen bei der kontinuierlichen Nierenersatztherapie
- 26.09.2025 - LEQEMBI® (Lecanemab) 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung — Aktualisierung der Magnetresonanztomographie (MRT)-Zeitpunkte zur Ergänzung einer MRT vor der dritten Infusion von LEQEMBI
- 15.09.2025 - Finasterid, Dutasterid: Neue Maßnahmen zur Minimierung des Risikos für Suizidgedanken
- 12.09.2025 - IXCHIQ® (Chikungunya-Impfstoff (lebend-attenuiert)): Aufhebung der vorübergehenden Kontraindikation bei Erwachsenen ab 65 Jahren; Warnung vor schweren Nebenwirkungen, einschließlich Enzephalitis
- 09.09.2025 - ISOZID® 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Wirkstoff Isoniazid), 10 Durchstechflaschen (PZN 04250018), Ch.-B.: 286490A: Risiko durch sichtbare Partikel, Verwendung eines Infusionsgeräts mit integriertem Partikelfilter
- 08.09.2025 - Clozapin: Überarbeitete Empfehlungen zur routinemäßigen Blutbildkontrolle im Hinblick auf das Risiko einer Agranulozytose
- 29.08.2025 - Lipidem® Emulsion zur Infusion (10 x 500 ml, 10 x 250 ml Glasflaschen; PZN 04237727; 04237733) – Wichtige Information zu subvisuellen Agglomeraten, Verwendung eines Infusionsfilters für Fettemulsionen
- 22.08.2025 - Amversio® 1 g Pulver zum Einnehmen: falsche PZN im 2D-Barcode kodiert
- 21.08.2025 - Evrysdi® 0,75 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (Risdiplam): Fehlende verpflichtende Angabe auf dem Flaschenetikett, der Faltschachtel sowie in der Anleitung zur Rekonstitution und in der Fachinformation
- 22.05.2025 - Ixchiq (Chikungunya-Impfstoff (lebend): neue Kontraindikation bei Patienten ab 65 Jahren, während die EU-weite Überprüfung läuft
- 20.05.2025 - Toxogonin® (Obidoximchlorid) 250 mg/ml Injektionslösung: Änderung der Lagerungsbedingungen
- 24.04.2025 - Opzelura® 15 mg/g Creme (Ruxolitinibphosphat): Wichtige Informationen zu Partikeln in Opzelura-Creme
- 22.04.2025 - LIVOPAN® (Distickstoffmonoxid/Sauerstoff) 50 % /50 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet: Risiko eines Gaslecks und einer Unterbrechung der Gaszufuhr zum Patienten aufgrund von Ventilvereisung, wenn die Durchflussrate am Schlauchnippel-Anschluss bei kontinuierlichem Fluss höher als 8 l/min ist
- 27.02.2025 - Emblaveo® (Aztreonam/Avibactam) 1.5 g/0.5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Risiko von rissigen oder zerbrochenen Durchstechflaschen
- 17.02.2025 - Kisqali® 200 mg Filmtabletten (Ribociclib): Änderung der Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit
- 13.01.2025 - Veoza (Fezolinetant): Risiko für arzneimittelbedingten Leberschaden und neue Empfehlungen zur Überprüfung der Leberfunktion vor und während der Behandlung